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  卫材将于美国神经病学年会上发布有关LEMBOREXANT和PERAMPANEL的最新数据

 

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)2019年4月24日宣布,有关其双效食欲素受体拮抗剂Lemborexant及其抗癫痫药Perampanel(吡仑帕奈,中文商品名:卫克泰)的最新数据将于2019美国神经病学学会(AAN)年会上进行公布。该年会将于2019年5月4日至10日在美国宾夕法尼亚州费城举行。

卫材将在主报告时段根据其进行的三项安慰剂对照、阳性药物对照、随机、双盲临床研究的结果对Lemborexant在第二天早上的残余效应进行口头报告。这三项研究评估患者觉醒后的驾驶能力和姿势稳定性、以及记忆力和注意力方面的表现。

关于Perampanel的海报论文展示共设18个,包括针对4至12岁儿童癫痫患者进行的第三阶段临床研究(研究311)的最终分析结果,以及对癫痫患者在接受Perampanel治疗前和治疗后住院风险的分析。

卫材以神经学为其重点治疗领域,通过最大限度地发挥Lemborexant和Perampanel的价值,为进一步满足患者及其家庭的各种需求、并提高其福祉做出贡献。

 



媒体咨询:
卫材株式会社
公共关系部

+81-(0)3-3817-5120

 

<编者按>
1. 关于Lemborexant

Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物,由卫材的科学家发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。具有正常的每日睡眠 - 觉醒节律的个体中,食欲素信号传导虽然被认为对清醒有促进作用,但患有睡眠 - 觉醒障碍的个体中,调节觉醒的食欲素信号传导可能不能正常工作。也就是说,抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。此外,关于Lemborexant 的二期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律紊乱(ISWRD)和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。

2. 关于Perampanel

Perampanel是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,可通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Perampanel片剂装已上市销售,每日一次,睡前口服。此外,该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。

目前,Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准,用于添加治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。卫材也在中国提交了将Perampanel用于添加治疗癫痫部分性发作的申请,且已被指定优先审查。另外,Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等50个以上的国家获得批准,用于添加治疗12岁及以上全面性强直阵挛发作的癫痫患者。在美国,Perampanel已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和添加治疗。卫材已在日本提交补充新药申请,请求批准将Perampanel用于单药治疗癫痫部分性发作,治疗4岁及以上小儿患者的癫痫部分性发作,并申请推出细颗粒制剂。在欧洲,卫材也已经提交了一份申请,希望追加批准将Perampanel用于儿童患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)或原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗。

此外,卫材正在全球范围内,进行用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作的三期研究(研究338)。


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